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生物反应器

赛多利斯集团成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球已拥有5,000多名员工。赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商,提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。

 

赛多利斯致力于为中国客户提供一流的实验室仪器,如实验室天平、移液器和纯水设备、实验室耗材包括实验室过滤器和移液器吸头,以及优质的服务。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化,并致力于生物制药行业过程控制,为生物制药开发、质量控制和生产工艺提供前沿设备和完整解决方案。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品、化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。

 

北京中原公司是赛多利斯在生物制药领域的重要合作伙伴,协助赛多利斯将其先进的技术和产品介绍给中国广大的生物制药用户,为中国生物制药的发展和进步提供助力。

1、无菌接管机

BioWelder® 无菌接管机—全自动软管无菌熔接装置

BioWelder® 可用于将一次性使用储液袋系统上的热塑性软管相互连接,将两根软管分别嵌入到管托中,它们会被刀片切割后熔合到一起。在整个操作过程中,刀片始终保持无菌无热原。这样,在非无菌环境中可以轻松实现无菌连接。管托有1/4"-3/4"多种不同尺寸,该装置通过集成电路片来识别每一种尺寸的管托,从而确保了高品质的软管连接,使操作错误的风险降至最小。

• 外壳:不锈钢

• 接口:打印机接口RS232

• 刀片:镍铬合金,一次性使用

• 温度传感器:K型,带有校准支架

• 管外径最大:3/4",  管外径最小 1/4"

• 焊接周期:60-90秒,取决于管径

• 北京快乐8适用管路: C-Flex®, PHARMED® BPT, Sanipure® 60Advantaflex®, FluiSoft®

 

BioWelder® Total Containment无菌接管机

————大尺寸充满液体管路全自动无菌熔接装置

BioWelder® TC可用于将一次性使用储液袋系统上的热塑性软管相互连接,无论在洁净区和非洁净区,BioWelder® TC都可实现空管路或充满液体管路的无菌连接。将管托、软管和刀片放入BioWelder® TC,触摸板启动,管路连接就会自动完成。红外传感器会在整个连接过程中控制刀片的温度,刀片先升温去热源,后冷却至焊接温度,切割软管并实现连接。管托在3/8" ID×5/8" OD至3/4" ID×1" OD之间有多种规格,BioWelder® TC会自动识别其规格,保证高品质的管路连接,将操作失误的风险降至最低。

• 温度传感器:K型,带校准支架

• 管托规格 :3/8" ID×5/8" OD,  1/2" ID×3/4" OD, 5/8" ID×7/8" OD, 3/4" ID×1" OD

• 连接周期 :1分30秒-2分30秒

• 适用管路:C-Flex®, PharmaPure®, AdvantaFlex®, PharMed® BPT,SaniPure™ BDF™

• 北京快乐8最小软管:长度 450mm

• 最大操作压力:1bar

 

2、无菌封管机

BioSealer® 无菌封管机—实现永久可靠的热塑性软管密封

BioSealer®主要用于将一次性使用储液袋系统上的热塑性软管密封后与系统安全分离。BioSealer® 的两个陶瓷加热元件,可将置于其中的管路压紧并加热,高温和压力使管路熔合为均质的一段,再使用锋利的剪刀将此段从中剪开即可。该装置可用于外径1/4"- 3/4"的热塑性软管的密封,与一次性使用无菌储液袋技术配合使用非常理想。BioSealer® 可选择移动式密封头。密封头可在距离主机3米处使用,便于适应各种空间需求。

• 外壳:不锈钢

• 北京快乐8挤压头:铝(阳极电镀)

• 管外径最大:3/4" ,管外径最小:1/4"

• 密封周期:1-4分钟,具体取决于软管尺寸及材质

• 北京快乐8软管类型:热塑性软管(如:C-Flex®, Advantaflex® ,SaniPure® 60, FluiSoft® 和Pharmed® BPT)

 

3、可控冻融系统

Celsius® S3实验室可控冻融系统

Celsius®S3系统是使用一次性使用容器的唯一可放大至生产规模的小容量可控冷冻-解冻系统。这种系统可用最小量的产品进行冻融工艺的研发和稳定性研究。Cryopilot控制单元可以实现自动操作和数据采集。Celsius® S3系统每次运行可以对1-10个样品进行冷冻或解冻操作。配套Celsius®-Paks无菌冻融袋有30ml和100ml,使用Celsius® S3 系统可提供产品不同批次处理之间卓越的重现性,而且能够保持产品在冷冻、解冻和贮存处理后的稳定性。

• 可规模放大, 可规模缩小

• 稳定性研究, 研究开发

• 302/304不锈钢外壳:洁净度高

• 低温搅拌器PVC外罩

• 传热流体(HTF) 陶氏高温导热油

• 温度范围:额定温度:+40℃至-70℃

 

北京快乐8Celsius® FT100模块化可控冻融系统

Celsius® FT100模块化冻融系统可控制冷冻和解冻过程,同时最大限度地减少对生物制药产品的不利影响。强大和可靠的模块化冻融系统平台,配合一次性使用的Celsius®-Paks冻融袋最多同时可处理100 L的溶液。

• 系统配备:支撑Celsius®-Paks的冻融模块、温控单元、控制面板。

• 主要特点:预灭菌、抛弃型封闭系统;简单化操作处理;可放大;可靠耐用;完备的物流解决方案;符合GMP要求。

• FT冻融模块,智能设备,符合人体工程学的设计、具有最大的灵活性:

• 基本FT模块(Celsius® FT33)最多可扩展两个额外的模块

• 每个模块上安装有换热板,换热板内部通过液体循环进行温度控制

• 每个Celsius® FT100模块有一个对接定位器对准运输车或存储模块以简化Celsius®-Paks与Celsius® FT100冻融模块间的运输

• 温度控制单元(TCU) 可实现功能强大和可重复性的冷冻与解冻工艺循环:

• 可按冻融模块数目,提供2种规格的TCU:

• 北京快乐8TCU 620 适用于单个模块

• 北京快乐8TCU 630 适用于2个或3个模块

• 根据预先设定的参数,TCU温度控制单元通过监控导热液体的温度及流速来控制冻融过程

• 简单、人性化、安全的控制器:

• 控制器与温度控制单元和FT冻融模块通过Profinet连接

• 人机界面(HMI)将触屏电脑与西门子PLC连接

• 所有操作中的重要参数都通过全自动的方式来实现指令下达、过程监控以及记录存储,使操作者的监控达到最小化

• 软件符合21CFR Part 11,可追溯审核

 

4、自动配液平台

FlexAct BP│MP 自动配液平台——缓冲液│培养基配制的自动无菌解决方案

FlexAct BP│MP系统是为生物制药工艺中缓冲液│培养基配制提供的一套标准化的可选配置的一次性使用解决方案。FlexAct BP│MP系统可以实现50L-1000L的缓冲液│培养基的全过程的配置。该系统将对pH,泵速以及液面范围的监测和控制功能整合到一体,该设计对于工艺相关一次性设备的整合具有里程碑的意义。这些整合的控制功能可使操作者在进行缓冲液│培养基配置操作的同时进行一些其它工作。将Flexel® 无菌储液袋与Magnetic Mixer® 混匀系统、多个Palletank® 配合,客户通过多功能中央控制模块可以对缓冲液│培养基配置中一次性使用单元进行安装、操作和监控。

特点:

• 多功能中央控制模块

• 多种液体处理袋的配置

• 缓冲液│培养基配置体积范围:50L-1000L

• 北京快乐8系统可快速建立整合的一次性使用传感器

• 双向操作

 

优势:

• 友好的操作界面

• 灵活的缓冲液│培养基供给

• 可放大

• 有效的设备利用

• 过程实时监测

• 高度灵活

 

中原生物是Sartorius公司授权的一级代理商

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